NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution, flacon compte-gouttes de 10 ml
Retiré du marché le : 17/12/2024
Dernière révision : 17/11/2020
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 2,36 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 2,36 €
Laboratoire exploitant : ALCON
Source :
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Usage ophtalmique uniquement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution doit toujours être appliqué en dernier.
Si l'irritation de l'oeil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.
En cas d'apparition de céphalées, de douleur oculaire, de troubles de la vision, d'irritation des yeux, de rougeurs persistantes, ou encore si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
Chlorure de Benzalkonium
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux, provoquer des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilise avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveilles en cas d'utilisation prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100, <1/10), peu fréquente (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000), très rare (<1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés à la suite de l'administration de NUTRIVISC
5 POUR CENT, collyre en solution. Leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de sévérité.
| Classes de Systèmes d'Organes | Effets Indésirables Base de données MedRA des Classes de Systèmes d'Organes |
| Affections oculaires | Fréquence indéterminée : vision trouble, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, irritation oculaire, sensation anormale au niveau de l'oeil, hyperémie oculaire, sensation transitoire de brûlure ou de paupières collées. |
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réactions d'irritation. |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
SURVEILLER les patients en cas d'utilisation prolongée en raison de la présence de chlorure de benzalkonium.
En cas d'utilisation d'un autre collyre, attendre 15 minutes entre deux instillations. Ce collyre doit toujours être appliqué en dernier.
EVITER le contact avec les lentilles de
contact souples. Retirer les lentilles de contact avant l'application
et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Céphalées, douleur aux yeux, troubles de la vision, irritation des yeux, rougeurs persistantes.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après l'utilisation du médicament
En cas de vision
trouble attendre le rétablissement d'une vision normale avant de
conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire de povidone étant considérée comme négligeable, il n'est donc pas attendu d'effet sur la grossesse. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution, peut être utilisé pendant la grossesse.
Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la povidone est négligeable. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution, peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer l'effet d'une administration oculaire de NUTRIVISC
5 POUR CENT, collyre en solution, sur la fertilité humaine. La povidone est un excipient pharmaceutique pharmacologiquement inerte. C'est pourquoi, il est peu probable que la povidone contenue dans NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution, ait un effet sur la fertilité féminine ou masculine.
Aucune interaction pertinente d'un point de vue clinique n'a été décrite.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Adultes (y compris les personnes âgées)
· Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
· Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou selon la prescription en fonction de la gravité des symptômes.
· Reboucher le flacon après utilisation.
L'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'oeil ou une autre surface, du fait du risque de blessure oculaire et de contamination du collyre.
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.
Mode d'administration
Voie ophtalmique uniquement.
EN INSTILLATION OCULAIRE
Durée de conservation :
Avant ouverture : 2 ans.
Après première ouverture du flacon : 4 semaines.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.
Sans objet.
Du fait des caractéristiques de cette préparation, un surdosage par administration topique de NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution, est peu probable et peu susceptible d'entraîner une toxicité. De plus, il n'est pas attendu d'effets toxiques en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20.
Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Des troubles de la vision temporaires ou tout autre trouble visuel peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Si des troubles de la vision apparaissent à l'application, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises.
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
· Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Reboucher le flacon après usage.
Médicament non soumis à prescription médicale.
10 ml en flacon compte-goutte (PP) et bouchon blanc (PE).
Povidone.................................................................................................................................... 5g
Pour 100 ml de collyre
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,0018 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalent à 0,05 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium, chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables.